美批准转基因鸡加入制药队伍，以应对罕见遗传病

继转基因山羊、转基因兔的成功先例后，转基因鸡也正式迈入制药领域，得到了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这种鸡的蛋中巧妙地融合了工程酶，用于生产针对罕见遗传病的特效药物Kanuma。这一创新药物，已然成为美国市场上少数利用转基因生物技术的制药成果之一。据《自然》杂志报道，Kanuma的诞生，为溶酶体酸性脂肪酶缺乏症患者带来福音，这一罕见疾病会导致脂肪在患者的重要器官如肝脏、和脉管中堆积，严重威胁生命。FDA基于Kanuma为孤儿药物的特殊地位，以及其在治疗指定罕见病上的突破性疗效，给予了其优先审核的权利。

对于溶酶体酸性脂肪酶缺乏症患者来说，此病的困扰可谓深重。婴儿患者可能面临迅速夭折的风险，而老年患者的肝脏则可能遭受肿大、纤维化甚至硬化的困扰，同时心血管疾病也随之而来。过去，临床医生只能依靠营养支持治疗和他汀类药物来缓解病情，但无法根本解决肝脏中脂肪堆积的问题。

值得一提的是，由于转基因鸡的每一个细胞都拥有经过改造的DNA，FDA将其视为一种新的动物药品。在审核过程中，FDA对鸡的DNA改造是否对其造成伤害、改造后的DNA是否稳定遗传给下一代等问题进行了深入研究。与近期批准用于人类消费的转基因三文鱼不同，这种转基因鸡不会进入食品供应链。FDA明确表示，这些鸡是在室内圈养的，因此意外进入食物链或对环境造成不利影响的可能性极低。

值得一提的是，2009年，利用转基因山羊奶生产的抗凝血药Atryn成功获得FDA批准上市，而去年，转基因兔生产的遗传性血管性水肿治疗药物也获得了该机构的认可。对于此次FDA批准转基因鸡制药的决定，普渡大学遗传学家威廉·缪尔表示赞赏。他称，FDA的这一决策是在为基因工程产品的上市销售打开大门，他也热切期待下一个创新产品的问世。