中国国家药监局

中国国家药品监督管理局（NMPA）——守护药品安全的坚强后盾

作为国务院直属机构，中国国家药品监督管理局（NMPA）肩负着全国药品、医疗器械、化妆品安全监管及行业高质量发展的重任。以下是近期NMPA的主要动态与重点工作。

一、职能核心，筑牢药品安全防线

在药品安全监管方面，NMPA持续加强新药的审批工作，自2025年以来已批准包括艾考磷布韦片、玛舒拉沙韦片等在内的创新药物上市。NMPA还强化了药品不良反应的监测工作，通过深入开展药品评价中心调研，不断提升风险防控能力，确保药品安全。

二、深化改革，推动政策落实

NMPA在推动药品监管改革方面，注重系统性、整体性和协同性，深化审评审批流程的优化。为提升审评标准化水平，NMPA还发布了《化学药品注册受理审查指南》《生物制品注册受理审查指南》等技术规范。

三、国际合作，助力产业腾飞

NMPA积极参与国际合作，拓展国际交流。领导人率团访问越南、泰国，签署医药合作谅解备忘录。NMPA还在青岛、广东等地对医疗器械及中药智能制造进行调研，推动产业升级，助力中国药品走向世界。

四、会议部署，全面从严治党引领发展

在全面从严治党会商会上，NMPA强调了深化改革、作风建设、责任落实的重要性，提出净化政治生态和监管体系的高质量发展要求。全国药品监管政策法规工作会议则部署了年度法规建设重点，强化普法宣传和执法监督。

五、信息公开，增强透明度

NMPA注重信息公开，通过官网提供国产/进口药品查询、企业资质查询等便民服务。定期公布典型案例及政策解读，增强透明度，让公众了解药品监管的动态。

国家药监局以“保安全、促发展、惠民生”为主线，持续推进监管能力现代化，为公众用药安全及医药产业创新提供坚实保障。在NMPA的不懈努力下，中国的药品安全监管工作取得了显著成效，为人民群众的健康保驾护航。